Box GxP

Centralisez votre contenu réglementé et non réglementé

Les leaders mondiaux protègent leurs contenus réglementés avec Box

Normalisez vos contenus réglementés et non réglementés dans le cloud

Box GxP Validation permet aux compagnies pharmaceutiques et aux entreprises du secteur des sciences de la vie d'adopter Box pour utiliser, gérer et distribuer l'ensemble de leurs contenus cliniques, de laboratoire et de qualité. La normalisation de vos contenus réglementés et non réglementés grâce au Content Cloud vous permet d'assurer la collaboration, la mobilité, la sécurité de qualité professionnelle et la conformité sur une seule et même plateforme.

Facilitez une meilleure collaboration sur une seule et même plateforme

Grâce au Content Cloud, collaborez en toute simplicité : travaillez de manière sécurisée avec une équipe interne ainsi qu'avec des prestataires de soins médicaux, des agences gouvernementales et des sites cliniques. Nous vous aidons également à éliminer les silos inefficaces entre plusieurs référentiels (et à désactiver les référentiels GxP existants et coûteux). De plus, grâce à cette plateforme conforme et sécurisée hébergeant tout votre contenu, plus besoin de vous demander si vos données les plus sensibles sont en sécurité.

Accélérez la validation grâce à des tests réguliers

Nous testons régulièrement la fonctionnalité principale de Box (et vous pouvez toujours voir les résultats) pour vous éviter d'exécuter vos propres tests de validation pour conformité. Grâce au tableau de bord GxP et aux modèles de validation GAMP5 spécifiquement destinés aux plateformes dans le cloud, réalisez des économies sur les coûts de validation et dites adieu aux programmes de validation existants.

Innovez plus rapidement grâce aux signatures électroniques conformes à la réglementation 21 CFR Part 11, à insérer au cœur de votre contenu

Les clients de Box exploitent le potentiel du Content Cloud pour modifier leurs documents et enregistrements de façon numérique. Avec les signatures électroniques nativement intégrées via Box Sign, tirez parti des atouts de la modification numérique dans les processus métier qui nécessitent des signatures, que ce soit en interne ou en externe. Activez un ensemble de fonctionnalités plus large pour les flux de travail regroupant une multitude de parties prenantes, notamment les fournisseurs, les responsables marketing, les organismes de recherche clinique (ORC) et bien d'autres intervenants.

Activer les signatures électroniques conformes aux normes de la FDA

Des inspections et des audits virtuels avec les organismes de réglementation

Menez des inspections et des audits virtuels contrôlés et conformes avec les organismes de réglementation en utilisant une seule et même plateforme pour créer et partager des règles, des procédures normales d'exploitation et d'autres documents réglementés.

Collaboration entre sponsors et SRC

Accélérez l'échange de recherches de ressources cliniques réglementées et non réglementées entre les sponsors et les alliances extérieures, telles que les sociétés de recherche sous contrat (SRC) ou les partenaires de recherche.

Une collaboration clinique favorisée par la surveillance conforme des sites à distance

Surveillez les sites d'études cliniques et vérifiez les documents sources en toute sécurité grâce aux autorisations granulaires, à la demande de fichiers et à l'élimination automatique de Box GxP Validation.

Intégrez le Content Cloud à vos applications favorites

Box GxP Validation collabore avec nos partenaires d'intégration pour offrir un flux de travail unifié vous permettant de garantir votre transparence et votre efficacité tout en restant conforme. Avec le Content Cloud, bénéficiez d'une plateforme unique pour les processus métiers réglementés et non réglementés de l'ensemble de votre entreprise.

Tests automatiques

Des tests et une conformité transformés pour les applications cloud d'entreprise.

Tableau de bord GxP

Découvrez les résultats des tests automatisés de Box, avec une vérification régulière des fonctions et des fonctionnalités.

Publications trimestrielles contrôlées

Les fonctionnalités sont publiées tous les trimestres et les clients bénéficient d'une période de prévisualisation de 30 jours à des fins de validation.

Documents de validation de base

Le pack d'accélération de la validation (Validation Accelerator package conforme à la norme GAMP5) comprend tous les documents du cycle de vie de la validation, ainsi que des conseils afin de transmettre des validations à Box pour le contenu réglementé.

Conformité 21 CFR Part 11

Maintenez la conformité 21 CFR Part 11 pour les enregistrements électroniques en activant une combinaison de fonctions pour la gestion des données et approuvez les documents à l'aide de signatures électroniques dans Box Sign.

Couverture GxP étendue

Profitez des tests automatiques sur Box Governance, Box Platform, Box Relay et Box Drive.

Suivi des audits du contenu

Suivez les audits avec le contrôle des versions qui vous permet de conserver et de restaurer facilement les versions précédentes des fichiers, mais aussi d'exploiter les journaux d'audit et les rapports historiques afin d'obtenir des informations supplémentaires.

Flux de travail configurables

Créez des flux de travail avec l'automatisation et reposez la validation sur ces flux pour accélérer les processus.

Collaboration sécurisée

Gérez et vérifiez l'accès des utilisateurs grâce à des outils d'administration flexibles. Protégez votre contenu avec sept rôles de partage conviviaux qui permettent une collaboration externe facile pour le contenu réglementé

Découvrez Enterprise Plus

Enterprise Plus vous offre le meilleur du Content Cloud dans un abonnement simple. Nous avons inclus nos produits et services les plus populaires pour vous aider à mettre en place une automatisation sécurisée des flux de travail métier à l'échelle de votre entreprise. Le tout en économisant jusqu'à 35 %.

Simplifiez la collaboration entre vos équipes de R&D

Découvrez comment les innovations Box peuvent vous aider à rationaliser vos processus de R&D et à accélérer la mise sur le marché de nouveaux traitements.

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